熱烈祝賀天成藥業(yè)三分廠小容量注射劑車間通過國家新版GMP認(rèn)證檢查
2012年11月22日——26日，國家GMP認(rèn)證中心委派北京食品藥品監(jiān)督管理局張如坤、江蘇鹽城藥監(jiān)局葛芝紅、河南焦作藥監(jiān)局鄭霄曇3人來我公司對三分廠小容量注射劑車間進(jìn)行新版藥品GMP認(rèn)證。我公司董事長兼總經(jīng)理王振剛、副總經(jīng)理韓新峰、副總經(jīng)理田長友、總經(jīng)理助理劉玉珍等公司領(lǐng)導(dǎo)對專家組予以熱情接待。
經(jīng)過五天緊張有序的現(xiàn)場檢查和GMP管理文件查閱，專家組對我公司生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和人員資質(zhì)等方面進(jìn)行了嚴(yán)格、規(guī)范、全面的檢驗和審查。專家組對我公司GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作給予了充分肯定和高度評價，認(rèn)為公司能夠嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗，整體運行情況良好。經(jīng)過專家組對三廠小容量注射劑車間的多次檢查和反復(fù)驗證以及對各項文件的綜合評判，我公司符合認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求。
此次GMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查驗收是天成藥業(yè)首次參加2011新版GMP認(rèn)證。待社會公示期滿后，國家藥監(jiān)局即頒發(fā)證書，屆時我公司小容量注射劑生產(chǎn)線將正式投入生產(chǎn)。新生產(chǎn)線的運行，小容量注射劑的生產(chǎn)能力將大幅提高，標(biāo)志著我公司的生產(chǎn)工藝水平較之前得到進(jìn)一步提升，新產(chǎn)品也將具有更高的品質(zhì)，給患者帶來福音。
質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)的生命，GMP是藥品質(zhì)量的保證，此次我公司GMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場驗收的順利通過，標(biāo)志著公司進(jìn)入新起點，也為公司的快速、穩(wěn)步、持續(xù)發(fā)展奠定了扎實基礎(chǔ)。此次順利通過新版GMP認(rèn)證，離不開公司所有參與認(rèn)證、輔助認(rèn)證的干部、員工們的辛勤努力，尤其是三分廠直接參與認(rèn)證的人員，更是為認(rèn)證嘔心瀝血。天成人上下一心，為三分廠的認(rèn)證揮汗如雨、孜孜不倦，高度體現(xiàn)了公司企業(yè)文化“勤誠立業(yè) 精新致遠(yuǎn)”的精髓。“人心齊，泰山移”，只要我們所有天成人團結(jié)一心，沒有解決不了的難題。天成人將繼續(xù)秉持“勤誠精新”的優(yōu)良品德，創(chuàng)造屬于天成自己的神話！
